В России выходит на финишную прямую разработка нового препарата для профилактики тромбозов при инфаркте миокарда и операциях на сосудах сердца. Лекарство полностью производится в России — от синтеза действующего вещества до выпуска готового продукта.

Новый российский препарат для профилактики тромбозов при инфаркте миокарда и операциях на сосудах сердца перешел на заключительный этап клинических исследований. Разработчики рассчитывают, что препарат сможет заменить импортные аналоги и появится на рынке в ближайшие год-два. Об этом сообщил РИА Новости один из разработчиков средства, декан фармацевтического факультета Волгоградского государственного медицинского университета (ВолгГМУ), доктор фармацевтических наук Виктор Сиротенко.

Сегодня болезни сердца и сосудов остаются главной причиной смерти во всем мире. Острый инфаркт миокарда — одна из самых опасных ситуаций, когда счет идет на минуты. Чаще всего он происходит из-за того, что сосуд, питающий сердце, закупоривается кровяным сгустком — тромбом. Без притока крови участок сердечной мышцы начинает погибать. 

Чтобы спасти человека и вернуть крови свободный путь, врачи проводят экстренную операцию. В суженный или закрытый сосуд устанавливают стент — крошечный металлический каркас, который расширяет просвет артерии и не дает ей схлопнуться. Но для организма любая операция и повреждение стенки сосуда — это сигнал тревоги. Клетки крови (тромбоциты) тут же устремляются к месту вмешательства и начинают активно склеиваться, пытаясь «залатать» рану. Из-за этого возникает высокий риск, что прямо на месте операции или рядом образуется новый опасный тромб. Для того чтобы этого не случилось, пациентам назначают специальные препараты — антиагреганты. Они мешают тромбоцитам слипаться друг с другом и не дают тромбам формироваться. По словам Виктора Сиротенко, новая российская разработка относится именно к таким средствам. Лекарство планируют применять при инфаркте миокарда и при установке стентов, чтобы сохранить нормальный кровоток в сосудах сердца.

Главная сложность при создании таких лекарств — найти безопасный баланс. Если препарат слишком сильно «разжижает» кровь, он надежно защищает от повторного инфаркта, но повышает риск внутренних кровотечений. Это одно из самых частых и опасных осложнений при таком лечении. Как рассказал разработчик, в ходе испытаний новая российская молекула работает эффективнее препаратов сравнения. При этом предварительные данные показывают, что она реже провоцирует кровотечения.

Работа над лекарством шла около десяти лет и объединила ученых из разных регионов. Саму химическую молекулу создали специалисты Башкирского государственного медицинского университета. Затем ученые из Волгоградского государственного медицинского университета проверили ее эффективность и безопасность на лабораторных животных. Ведущим куратором проекта и владельцем молекулы выступает российская фармацевтическая компания «Элта».

Еще одно важное преимущество разработки — полная независимость от импорта. В последние годы врачи и пациенты периодически сталкивались с нехваткой зарубежных препаратов от тромбов. Новое лекарство должно заменить импортные аналоги.

«Сейчас препарат проходит завершающую, третью, фазу клинических исследований, в которой оценивают его эффективность и безопасность у большого числа пациентов в нескольких медицинских центрах. Поскольку третья фаза близка к завершению, надеемся, что в течение ближайшего года-двух препарат сможет выйти на рынок», — отметил Виктор Сиротенко.

Третья фаза испытаний — финальная проверка перед тем, как лекарство разрешат применять в больницах. На этом этапе врачи наблюдают за большой группой пациентов, чтобы окончательно убедиться в пользе и безопасности средства. Если итоговые результаты подтвердят предварительные выводы, у российских кардиологов появится новый препарат для спасения людей при инфаркте, который не зависит от зарубежных поставок.