В клинике МГУ разработали препарат от мужского бесплодия. Первые опыты уже доказали безопасность и эффективность лекарства.
Ученые Центра регенеративной медицины Медицинского научно-образовательного института (МНОИ) МГУ имени М.В. Ломоносова разработали уникальный биологический препарат для лечения тяжелых нарушений сперматогенеза, сопровождающихся развитием мужского бесплодия. Об этом сообщает пресс-служба учреждения.
Бесплодие – глобальная проблема, которая затрагивает около 15% супружеских пар, что составляет примерно 48,5 млн семей во всем мире. Так, одна из восьми пар сталкивается с проблемами при планировании первого ребенка и одна из шести – при планировании второго. При этом неспособность к зачатию затрагивает как мужчин, так и женщин. Согласно статистике, в 20-30% случаев причиной бесплодия является только мужской фактор. Еще у 20-30% супружеских пар мужское бесплодие сочетается с женским. Таким образом, в общей сложности, мужской фактор является причиной бесплодия примерно в 50% случаев.
Эксперты говорят, что до появления российского препарата пациенты, которые сталкивались с наиболее тяжелыми формами мужского бесплодия, практически не имели шансов на зачатие даже с использованием современных вспомогательных репродуктивных технологий. Новая разработка может дать надежду многим семьям, мечтающим о детях.
«Наш препарат представляет собой секретом, то есть комплекс очищенных биологически активных факторов – белков, липидов, регуляторных РНК, продуцируемых мезенхимными стромальными клетками (МСК) человека во внеклеточную среду. Эти клетки с помощью своего секретома способны стимулировать регенерацию – восстановление структуры и функций поврежденных тканей, в том числе у человека», – объяснила механизм действия препарата заведующая лабораторией репарации и регенерации тканей Центра регенеративной медицины МНОИ МГУ Анастасия Ефименко.
Доклинические исследования проходили на животных, у которых ученые моделировали нарушения репродуктивной функции различными способами. В результате применения нового российского препарата у самцов крыс восстановилась фертильность, их самки смогли дать здоровое потомство. Кроме того, в токсикологических доклинических испытаниях исследователи доказали безопасность применения лекарства. В конце 2024 года стало известно, что Минздрав России выдал разрешение на проведение клинического исследования препарата. Сейчас оно проходит на базе МНОИ МГУ имени М.В. Ломоносова.
«Результаты доклинических испытаний позволяют рассчитывать на успешное выполнение клинических исследований у пациентов с мужским бесплодием. Для наработки серий препаратов, созданных на основе клеточных технологий, с целью применения у пациентов в Центре регенеративной медицины по правилам GMP был организован Научно-производственный участок, который получил лицензию на производство биологических препаратов для клинических исследований. Это позволяет существенно ускорить трансляцию таких препаратов в клиническую практику», – рассказала заместитель директора МНОИ МГУ Жанна Акопян.
